Química Biológica

Para mitigar os desafios associados à contaminação da água, conforme detalhado anteriormente, o College of American Pathologists (CAP), órgão de credenciamento reconhecido mundialmente para laboratórios clínicos nos EUA, defende a adesão ao padrão Clinical Laboratory Reagent Water (CLRW) estabelecido pelo Clinical and Laboratory Standards Institute (CLSI) como requisito básico. Além disso, a água de alimentação do instrumento deve atender às especificações fornecidas pelo fabricante do instrumento, o que pode impor critérios mais rigorosos do que os padrões CLRW, garantindo precisão e reprodutibilidade dos resultados.

Especificações do CLRW/CLSI:

A especificação de resistividade CLRW, superior a 10 MΩ cm, limita efetivamente as concentrações de impurezas iônicas a níveis de partes por bilhão (ppb) ou menos, exigindo a eliminação do dióxido de carbono. Embora isso seja adequado para a maioria das aplicações clínicas, os casos que requerem determinação de oligoelementos exigem uma resistividade ainda maior, atingindo 18,2 MΩ cm. Embora o CLRW dependa de filtros de 0,2 μm para remover partículas, isso pode ser insuficiente para os volumes de líquido extremamente baixos utilizados em ensaios clínicos contemporâneos.

A especificação de carbono orgânico total (TOC) de <500 ppb em CLRW, embora alinhada com padrões anteriores, ainda pode permitir a presença de diversos compostos orgânicos, incluindo ácidos carboxílicos e poliaromáticos, representando um risco potencial para ensaios de baixo volume. Lidar com a contaminação bacteriana é igualmente crucial, pois afeta profundamente as operações do analisador, exigindo níveis de contaminação consistentemente baixos para evitar a formação de biofilme e problemas contínuos.

Os suprimentos de água designados para bioquímica clínica devem passar por validação para garantir a adequação ao propósito pretendido. O CLSI enfatiza a tendência rigorosa dos parâmetros do sistema de água, ressaltando a importância do monitoramento contínuo para alcançar e manter a pureza da água.