Per mitigare le sfide associate alla contaminazione dell'acqua, come descritto in precedenza, il College of American Pathologists (CAP), l'ente di accreditamento riconosciuto a livello mondiale per i laboratori clinici negli Stati Uniti, sostiene l'adesione allo standard Clinical Laboratory Reagent Water (CLRW) stabilito dal Clinical and Laboratory Standards Institute (CLSI) come requisito di base. Inoltre, l'acqua di alimentazione degli strumenti deve soddisfare le specifiche fornite dal produttore dello strumento, che potrebbe imporre criteri più rigorosi rispetto agli standard CLRW, garantendo precisione e riproducibilità dei risultati.
Specifiche CLRW/CLSI:
La specifica di resistività CLRW, superiore a 10 MΩ cm, limita efficacemente le concentrazioni di impurità ioniche a livelli di parti per miliardo (ppb) o inferiori, rendendo necessaria l'eliminazione dell'anidride carbonica. Sebbene questa sia adatta per la maggior parte delle applicazioni cliniche, i casi che richiedono la determinazione degli oligoelementi richiedono una resistività ancora più elevata, che raggiunge i 18,2 MΩ -cm. Sebbene CLRW si affidi a filtri da 0,2 μm per rimuovere il particolato, ciò potrebbe rivelarsi insufficiente per i volumi di liquido estremamente bassi utilizzati nei test clinici contemporanei.
La specifica del carbonio organico totale (TOC) di <500 ppb in CLRW, sebbene allineata agli standard precedenti, può ancora consentire la presenza di diversi composti organici, inclusi acidi carbossilici e poliaromatici, rappresentando un potenziale rischio per i test a basso volume. Affrontare la contaminazione batterica è altrettanto cruciale, in quanto ha un impatto profondo sulle operazioni degli analizzatori, richiedendo livelli di contaminazione costantemente bassi per prevenire la formazione di biofilm e problemi continui.
Le forniture idriche destinate alla biochimica clinica devono essere sottoposte a convalida per garantire l'idoneità allo scopo previsto. Il CLSI enfatizza l'andamento rigoroso dei parametri del sistema idrico, sottolineando l'importanza del monitoraggio continuo per raggiungere e mantenere la purezza dell'acqua.
High-Sensitivity Analysis
Il rispetto di questi standard di qualità dell'acqua è fondamentale per il successo degli esperimenti di scienze della vita. L'acqua di tipo I è consigliata per applicazioni critiche, mentre l'acqua di tipo II può essere adatta per esperimenti di routine.
NOTE:
Se è necessaria la rimozione del particolato più fine (< 0,05 micron), prendere in considerazione l'aggiornamento ai sistemi della serie CLS-5400.